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常见问题解答
B+A的生产中,背景区需要沉降,浮游,尘埃粒子都需要监测吗?表面微生物,地面需要采样吗?
可以做,但不是必须要做。我们是每周监测一次。根据评估,要采样。
其它问题
静态标准没有定,为什么实际还需要做?洁净室首次验证静态没有做微生物的监测项目。
空调系统再验证必须做静态?C+A或者D+A,比如整衣台,传递窗按A级标准执行吗?
无菌静态测试时,按照国标还是SO。非最终灭菌需要所有岗位都进行连续监测还是关键区域就可以?
A级区需不需要测下游风速,下游风速的标准如何界定?
洁净室环境监测BCD级别的频次应该如何去定?如果修订该频次应该做哪些评估?
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