常见问题解答

湿热灭菌后的培养基，需要确认什么项目？另外TSB采用湿热灭菌，对于配制的浓度是否有要求？

                         
首先，需要确认配置培养基的灭菌锅是否做过验证；其次，湿热灭菌配置的培养基是否做过促生长实验，也就是说，该灭菌程序是否通过如满载、空载、1/2、3/4的验证。以上两个步骤也仅仅只是保证配置完成的培养基是无菌的。同时，也需要保证整个模拟灌装流程也是无菌的，尤其是如何转移、传递到洁净区的问题，这也正是无菌工艺的难点所在（可参考欧盟附录）。

其中配置的培养基经过灭菌、装载等验证也面临同样的问题，如何转移使用、如何对接，始终困扰客户。为了解决用户对于自配培养基的配置、转移等步骤的无菌性要求，即用型培养基是比较好的解决方法，最大程度避免了各个环节的污染风险。

对于TSB的配置浓度法规规定标准浓度为30克TSB干粉加一升水，需要严格按照法规来执行。

其它问题

除菌过滤对培养基营养成分的影响如何评估，成品培养基是否可以多次除菌过滤后再使用，进行促生长试验是否可以完全证明其促生长能力？

模拟灌装时，需要在哪些阶段做培养基适用性？分别用那些菌株？

成品培养基还可以再除菌过滤，分装来使用吗？再次的除菌过滤是否对营养成分有影响？

我们加热煮沸后的培养基，如SC直接变红了，BS琼脂则在存放过程中变绿了，这正常吗？

我们是比较一线的检验场所，没有超净工作台和生物安全柜，能否在室内倒平皿？