一般根据产品和工艺、方法的要求以及设备变更、工艺修订等特点可以把验证分为4种类型。 
（1）前瞻性验证：就是在方法正式投入使用前按照预定的方案进行研究，并收集实验数据，以证实检定方法是否达到预期要求的行为。该验证方法是一种常用的最好验证方法，一般用于产品要求高，没（或缺）历史资料，靠生产控制及成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程，如无菌产品生产中所采用的灭菌工艺（蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤）等都必须通过验证——— 以物理试验及生物指示剂试验来验证。 
（2）同步验证：就是已经在生产中实施的某项工艺运行中同时进行的验证。这种情况下验证数据的收集来源于工艺的实际运行过程中，一般要通过几次运转才能获得足够的数据来证明工艺的可靠性。采用这种验证方式的先决条件是：①有完善的取样计划，即生产及工艺条件的监控比较充分；②有经过验证的检定方法，方法的灵敏性、特异性及选择性比较好；③对所验证的产品或工艺已经有相当的经验及把握。         
（3）回顾性验证：如果某一产品已经生产了很长一段时间，但没有按照前瞻性验证的要求进行过验证，而又不能进行同步验证（如储备的原液可以使用几年或设备正用于其他的用途），此时可以采用回顾性验证。通过对产品、生产步骤和检验步骤进行检测和分析，以证明生产步骤和生产工艺的一致性和完整性。对于检定方法，如果有足够的数据或有充分的历史数据可以利用时，也可以采用这种回顾性验证的方式进行验证。同前瞻性验证的几批或一个短时间运行获得的数据相比，回顾性验证所依托的积累的资料比较丰富，从对大量历史数据的回顾分析中可以看出工艺控制状况的全貌，因而其可靠性也更好。它通常必须具备有20个连续批次的数据；检验方法经过研制，并且检验的结果可以用数值表示，可用于统计分析；批记录符合GMP的要求，有明确的工艺条件；有关的工艺变量必须是标准化的，并一直处于控制状态，如原料标准、生产工艺的洁净级别、分析方法、微生物控制等。 
    同步验证、回顾性验证通常用于非无菌工艺的验证，一定条件下二者可以结合使用。 
（4）再验证：系指一项生产工艺、一个系统或设备或者一种原材料经过验证并在使用一个阶段以后，旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。 
    当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证。它是旨在证实已验证状态没有发生漂移，表明该工艺仍能达到预定的要求。 
    一旦一个系统或一个工艺得到了验证，在操作过程未发生改变时，则认为达到了原定的要求。当发生改变、或出现错误、或更换设备或设备位置发生改变时，则需要进行再验证。 
    根据再验证的原因，可分为3种类型：①药监部门或法规要求的强制性再验证；②发生变更时的“改变”性再验证；③每隔一段时间进行的“定期”再验证。   
   

 

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